В Госдуме прошла встреча депутатов фракции СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ с министром здравоохранения и социального развития РФ Татьяной Голиковой, которая рассказала о подготовленном министерством федеральном законе "Об обращении лекарственных средств", внесенном в Госдуму 26 декабря прошлого года. Документ призван оздоровить фармацевтический рынок и устранить почву для злоупотреблений и коррупции.

Проект закона содержит четкую процедуру регистрации лекарственных средств, максимальный срок которой не должен превышать 210 дней, а все ее этапы должны быть прозрачными – информация о ходе регистрации размещается в интернете; вводит единую государственную пошлину при регистрации, доходы от которой поступают в федеральный бюджет; вводит госрегулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, которые больше всего влияют на снижение смертности и заболеваемости в России; устанавливает требования к уровням доказательности, эффективности и показателям качества лекарств и повышает их доступность для сельских жителей.

"Я отслеживаю публикации в СМИ по этой теме и стопроцентно могу сказать, что ни одно соображение, которое изложено в публичном пространстве, не соответствует тому, что написано в законопроекте", – отметила Голикова необходимость популяризации основных положений подготовленного министерством документа. Одним из наиболее важных вопросов, которые призван решить законопроект, по ее словам, является выравнивание допуска на российский рынок импортных и отечественных лекарственных препаратов. Касаясь механизма госрегулирования цен на важнейшие и жизненно необходимые лекарства, Голикова пояснила, что в этот перечень входит 500 международных непатентованных наименований, на основании которых создано 2200 торговых наименований и 5500 лекарственных форм. Отдельно министр сообщила о необходимости наведения порядка с дистрибьюторами лекарств, которых в России сегодня более 2,5 тысяч, а "в уважающих себя странах" их не больше десятка. В частности, новый законопроект разрешает производителям напрямую продавать лекарства потребителям, чего сегодня делать нельзя.

Мнение фракции о законопроекте озвучила депутат Эльмира Глубоковская, назвавшая законопроект своевременным и "направленным на инновационное развитие отечественной промышленности". "Законопроект создает единую систему контроля за безопасностью и качеством лекарственных препаратов", – отметила депутат. Из недостатков законопроекта Глубоковская выделила отсутствие в документе четко прописанных правил привлечения отечественных производителей к выпуску лекарств на основе международной системы контроля качества GMP. В ответ министр сообщила, что на сегодня в России более 400 предприятиям выданы лицензии на производство лекарств, но только 30 из них соответствуют стандартам GMP. И если сейчас предусмотреть резкий переход к этим стандартам, то многие дешевые отечественные лекарства, к которым все привыкли еще с советских времен, могут подорожать. По ее словам, новый закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года, а переход на стандарты GMP будет проводиться в течение последующих двух лет.

Голикова также коснулась вопроса подзаконных актов, принятия которых требует новый закон. Упреждая опасения, что на их разработку уйдет длительное время, министр сообщила, что по обновленному летом прошлого года регламенту правительства внесенный законопроект не должен выходить на третье чтение в Госдуме, если профильное ведомство не разработает необходимые для его полноценного функционирования подзаконные акты.

Касаясь необходимости большого количества подзаконных актов, лидер думских "эсеров" Николай Левичев высказал опасение насчет того, что полномочия регулирующих органов могут оказаться размытыми. Он также обратил внимание на то, что помимо проблемы отсутствия и дороговизны препаратов, некомпетентности и коррумпированности врачей, у нас в стране есть проблема избыточного потребления лекарственных препаратов, связанная с их рекламой и самолечением населения.