Сергей Миронов предлагает упростить регистрацию иностранных лекарств в России
см. также ↓Председатель Партии СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ, руководитель фракции "СР" в Госдуме Сергей Миронов считает, что необходимо устранять бюрократические барьеры на пути качественного лечения пациентов. В частности, нужно менять правила регистрации и госзакупок иностранных препаратов, от доступности которых зависят здоровье и жизни людей, заявил он.
"После скандала с "Фризиумом", когда маму больного ребенка чуть не отправили под арест, ситуацию принялись исправлять в "ручном" режиме, напомнил Сергей Миронов. Вышло распоряжение правительства о централизованных закупках препарата, обсуждается вопрос о его ускоренной регистрации в России. Но дело не только в одном конкретном лекарстве. И врачи, и пациенты жалуются, что сегодня многие зарубежные препараты для лечения тяжелых заболеваний им недоступны. В результате здоровье, а зачастую и жизни людей оказываются под угрозой. Как депутат Госдумы, я получаю много обращений по этому поводу. Проблема требует системных решений. И первое из них: нужно упрощать регистрацию иностранных лекарств. По крайней мере, тех, которые производятся в развитых странах и за годы применения доказали свою эффективность".
На сегодня иностранные препараты для регистрации должны проходить процедуру клинических испытаний в России, которая занимает от двух до семи лет. В большинстве стран такие локальные исследования не проводятся, при регистрации учитываются данные международных испытаний.
Еще в 2016 году руководство ФАС России предлагало Правительству отменить дополнительные клинические испытания для лекарств из ЕС и США.
"Думаю, пора прислушаться к предложениям антимонопольной службы, экспертных и пациентских организаций, считает Председатель СР. Если лекарство прошло клинические испытания за рубежом по международным стандартам, если оно используется в развитых странах не менее 10 лет, от затяжных дополнительных исследований можно отказаться. Мы разработаем соответствующие поправки и предложим коллегам в Госдуме и Правительстве обсудить этот подход".
Председатель СР также добавил, что необходимо смягчать ограничения на госзакупки иностранных препаратов.
"Не так давно правительство в очередной раз расширило список препаратов, которые не допускаются к госзакупкам по принципу "третий лишний". Я уже говорил и повторю: мы против таких ограничений в медицине. Тяжелобольным пациентам и их семьям они тоже непонятны. Во главе угла должны быть жизнь и здоровье пациентов. Нужно пересматривать "запретные" списки. И в целом устранять бюрократические барьеры между пациентом и необходимым лекарством", подчеркнул Сергей Миронов.