9 декабря Госдума приняла закон об обращении лекарственных средств, который был разработан с учетом новых задач, стоящих перед фармацевтической промышленностью, одна из которых – производить к 2020 году не менее половины потребляемых в стране лекарственных средств. Об актуальности документа рассказал член Комитета ГД по охране здоровья, депутат фракции "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" Федот Тумусов:

– Напряжённая работа над законом шла два года. Прежде всего, в нем усовершенствована процедура регистрации лекарственных средств. Устранены искусственные барьеры, которые мешали регистрации средств в оптимальные сроки. В частности, процедура клинических исследований отделена от процедуры госрегистрации лекарственных средств; вводится институт научного консультирования во время сдачи документов для регистрации лекарственных средств; усовершенствованы другие сопутствующие процедуры.

При этом усилены меры госконтроля качества лекарственных препаратов. Так, вводится новый для России институт, принятый в международной практике – инспекторат. Он будет применяться на всех этапах обращения лекарственных средств для недопущения использования некачественных препаратов.

Госконтроль будет усилен, но совершенству нет предела. Президент Владимир Путин уже дал поручение Правительству во исполнение реализации своего Послания Федеральному Собранию, в котором в специальном пункте предписал внести в законодательство меры по усилению централизации госконтроля качества работы медицинских и фармацевтических предприятий. Поэтому после принятия закона мы сразу приступаем к мониторингу и дальнейшему совершенствованию законодательства в области обращения лекарственных средств.